INSTRUÇÕES DE USO

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PRODUTO DE USO ÚNICO – PROIBIDO REUTILIZAR
PRODUTO ESTÉRIL – PROIBIDO REPROCESSAR

 

Nome Técnico: Ponta para Piezo cirurgia

Nome Comercial: Ponta High Performance

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Esta ponta é desenvolvida para ser usada especificamente em conjunto com os equipamentos de Piezocirurgia de acordo com seu uso e aplicação pretendido.

Consulte o guia do Manual do Usuário do equipamento -Seção “Aplicação e uso”. Esta ponta deve ser usada de acordo com as configurações apropriadas, descritas no verso, na seção de “Configurações apropriadas para as pontas”.

 

IMPORTANTE:

As palavras “ Cuidado ” , “ Atenção ” e  “Observação” contidas neste  documento carregam significado especial e devem ser revistas cuidadosamente.

 

Cuidado:

Indica que morte ou ferimento grave podem ocorrer se o aviso não for seguido;

 

Atenção:

Indica que um ferimento leve ou dano ao equipamento podem ocorrer se o aviso não for seguido;

 

Observação:

Indica que o aviso não está associado a danos.

 

IMPORTANTE:

Este guia do usuário fornece somente a informação básica e essencial sobre o uso da ponta que deve ser associado à aplicação das instruções contidas no Manual d e Instrução de Uso e Manutenção  do  seu equipamento. Por isso, antes de iniciar o tratamento, leia cuidadosamente as Instruções de Uso do seu Equipamento, monte todo o sistema e verifique cada funcionalidade. Preste atenção especial aos “Requerimentos de Segurança”.

 

 

 

Cuidado:

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Uso:

A ponta é estéril e de uso único, portanto seu reprocessamento  é proibido. Siga as instruções de descarte de material perfuro cortante, segundo a norma para descarte de materiais hospitalares.

 

Cuidado:

Quebra e desgaste da ponta

Em casos muito raros , oscilações de alta frequência e desgaste podem levar à quebra da ponta. Não dobre, modele ou remodele as pontas em caso de quebra. A flexão ou torção da ponta podem ocasionar fraturas. Em caso de fratura nunca utilize a ponta. Caso a ponta quebre durante o uso, se certifique de recolher e retirar todos os fragmentos do paciente com extremo cuidado.

Nas cirurgias orais é necessário instruir o paciente que sempre respire pelo nariz, ou use o isolamento odontológico, para evitar a ingestão da ponta quebrada ou fragmentos da ponta.

 

Cuidado:

1) A ponta é um consumível. Certifique-se, logo ao abrir a embalagem, e durante o seu uso, que a ponta não esteja danificada ou gasta. Não utilize pontas gastas ou arranhadas. Dependendo do uso, mesmo que em perfeitas condições, a ponta pode quebrar. Se um defeito ou uma queda de performance é percebido, descarte a ponta.

 

2) Antes do tratamento, certifique-se que a ponta está corretamente acoplada à peça de mão. Use o torquímetro específico do equipamento para rosquear a ponta na peça de mão.

 

3) Não modifique o formato da ponta de maneira alguma. Dobrar ou torcer a ponta pode levar a sua fratura. Nunca utilize pontas deformadas.

 

4) Nunca reutilize os insertos. Nunca tente remodelar insertos usados. Eles poderão quebrar.

 

5) Utilize somente pontas originais específicas para uso em dispositivos Piezocirurgicos.

 

6) A aplicação excessiva de pressão sobre a ponta durante o procedimento pode diminuir a eficiência de corte, e até causar a quebra do produto, podendo gerar ferimentos ao paciente.

 

7) Durante o procedimento cirúrgico, durante as trocas de pontas, certifique-se que a rosca da peça de mão e a rosca interna das pontas estejam limpas.

 

8) Nunca utilize uma ponta sem a presença de irrigação. Certifique-se de acoplar água bidestilada para utilizar o equipamento Piezocirurgico. Utilizar a ponta sem irrigação causa superaquecimento, podendo ferir o paciente.

 

9) Todas as pontas da Vertap apresentam número de série e lote. Não utilize o produto em caso de não identificação ou ausência do número de série e lote.

 

Cuidado:

 

Descarte Hospitalar:

Realize o descarte das pontas desacordo  com os requerimentos para descarte hospitalar. Descarte a ponta após sua utilização. O produto é de uso único. Realize o descarte de maneira segura.

 

APLICAÇÃO DE USO

 

Configuração ideal para os equipamentos Piezocirurgia de acordo com o modelo da ponta.

 

FORMA DE APRESENTAÇÃO

 

Produto de uso único, esterilizado por óxido de etileno (ETO).

Embalagem primária: Blister plástico (APET virgem azulado) e Papel

Tyvek; Embalagem secundária: caixa de Duplex Klabin.

 

TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO:

 

Permanecer ao abrigo de sol e chuva.

Não armazenar ou transportar em local úmido.

Atentar para não danificar à embalagem primária.

Prazo de Validade Validade de 3 anos após a esterilização.

Responsável Técnico Jefferson Pereira de Souza - CROSP 85282